隨著人們對健康的日益重視，保健食品市場日趨活躍，成為全球商貿(mào)交流的熱點(diǎn)產(chǎn)品之一。在這個(gè)領(lǐng)域，加拿大是中國的重要貿(mào)易伙伴。中加兩國在保健食品領(lǐng)域的合作潛力巨大，但要順利進(jìn)入加拿大市場，中國企業(yè)必須了解并遵循一系列法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)備充分的資料以滿足加拿大的市場準(zhǔn)入要求。

在加拿大，保健食品類似產(chǎn)品主要分為天然健康產(chǎn)品（Natural Health Products，NHPS）和營養(yǎng)品（Nutrition）兩大類。加拿大衛(wèi)生部是聯(lián)邦政府中主管公共衛(wèi)生的部門，其下設(shè)的健康產(chǎn)品和食品局負(fù)責(zé)這兩大類產(chǎn)品的管理，而天然健康產(chǎn)品管理委員會(huì)（NHPD）則專門負(fù)責(zé)對NHPS的嚴(yán)格審批與監(jiān)管。
加拿大衛(wèi)生部的組織架構(gòu)嚴(yán)密，各級部門職責(zé)明確，形成了一套完善的管理與監(jiān)管體系，確保了加拿大市場上銷售的保健食品的安全性與有效性。

加拿大的食品法律法規(guī)體系層次分明，主要包括"法”（Act）、"條例”（Regulations）和"指南文件”（Guidance documents）三個(gè)層次。"法”由加拿大議會(huì)制訂，是法規(guī)體系的最高層；"條例”由"法”指定的部門發(fā)布，是對"法”的進(jìn)一步細(xì)化，制定具體的程序和要求；"指南文件”則是具體管理部門對某一具體事宜的指導(dǎo)性意見，不屬于法律、法規(guī)性文件。

管理天然健康產(chǎn)品的主要法規(guī)包括《食品與藥品法》（Food and Drugs Act，F(xiàn)DA）、《天然健康產(chǎn)品條例》（Natural Health Product Regulation，NHPR）以及一些相關(guān)的指南文件。這些法律法規(guī)為天然健康產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和管理提供了嚴(yán)格的規(guī)范和指導(dǎo)，確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

1、產(chǎn)品定義

加拿大的天然健康產(chǎn)品通常由植物制成，但也可以由動(dòng)物、微生物和海洋生物制成。這些產(chǎn)品包括維生素和礦物質(zhì)、草藥、順勢療法藥物、傳統(tǒng)藥物等。許多日常消費(fèi)品，如某些牙膏、止汗劑、洗發(fā)水、面部產(chǎn)品和漱口水，在加拿大也被歸類為天然健康產(chǎn)品。

營養(yǎng)品在加拿大則屬于食品類，其監(jiān)督通常與食品一致，但營養(yǎng)品可以申請?jiān)跇?biāo)簽中標(biāo)注健康聲稱（health claims）。

2、市場準(zhǔn)入要求

加拿大對天然健康產(chǎn)品實(shí)施嚴(yán)格的審批制度，產(chǎn)品進(jìn)入市場前需要提交大量報(bào)告和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，提供包括產(chǎn)品的成分名稱、來源、使用劑量、功能聲稱及推薦使用范圍等完整信息，并獲得加拿大衛(wèi)生部核發(fā)的8位NPN碼（Natural Products Number）才能生產(chǎn)和銷售。在第三國生產(chǎn)的產(chǎn)品則需要進(jìn)口許可證，并證明這些產(chǎn)品完全符合加拿大的良好生產(chǎn)規(guī)范要求。

天然健康產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入申請包括產(chǎn)品申請（產(chǎn)品上市許可）和產(chǎn)地申請（生產(chǎn)和進(jìn)口的場地許可）兩部分。其中，產(chǎn)品申請過程中，如果產(chǎn)品組成成分已列入加拿大衛(wèi)生部天然健康產(chǎn)品處頒布的專論集（Compendium Of Monographs）中，可進(jìn)行簡易申請；未列入的則進(jìn)行非簡易申請。此外，還有過渡性申請和順勢療法申請。

3、產(chǎn)品聲稱

天然健康產(chǎn)品和營養(yǎng)品的聲稱主要包括健康聲稱、功能聲稱、一般健康聲稱、營養(yǎng)功能聲稱等。其中，健康聲稱是指在標(biāo)簽或廣告中，聲明、顯示、暗示食用某種食物與健康之間存在關(guān)系的任何表述。加拿大對于這類聲稱，需要得到衛(wèi)生部的批準(zhǔn)才能使用。目前，加拿大衛(wèi)生部已經(jīng)批準(zhǔn)的健康聲稱有16項(xiàng)。

4、產(chǎn)品原料

加拿大衛(wèi)生部建立了單獨(dú)的天然健康產(chǎn)品的原料數(shù)據(jù)庫，其包含維生素、礦物質(zhì)、氨基酸、必需脂肪酸、益生菌、草本植物等在內(nèi)原料達(dá)上千個(gè)。

5、產(chǎn)品標(biāo)簽要求

加拿大的天然健康產(chǎn)品的標(biāo)簽有專門的指導(dǎo)文件—《標(biāo)簽指導(dǎo)文檔》。根據(jù)這一指導(dǎo)文檔，在產(chǎn)品的主展示版面需要標(biāo)注品牌名稱、產(chǎn)品編號、劑量形式、凈重等信息，此外還須標(biāo)明品牌持有者的名稱和地址、進(jìn)口商的名稱和地址、產(chǎn)品成分的通用名及專用名、成分含量及國際單位、推薦食用目的、推薦食用途徑、推薦劑量、推薦食用時(shí)間、風(fēng)險(xiǎn)信息、推薦貯存條件和批號等。

中國企業(yè)在出口保健產(chǎn)品至加拿大時(shí)，需了解并遵循加拿大的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)備充分的資料以滿足市場準(zhǔn)入要求。加拿大對于保健食品類似產(chǎn)品有著嚴(yán)格的管理制度和法律法規(guī)體系，從產(chǎn)品定義、市場準(zhǔn)入要求到產(chǎn)品聲稱和標(biāo)簽要求，都有明確的規(guī)范。因此，中國企業(yè)需做足功課，確保產(chǎn)品符合加拿大的要求，才能順利進(jìn)入這個(gè)具有巨大市場潛力的國家。